Nova fábrica de Fator VIII recombinante em Goiana (PE) vai abastecer 100% da demanda do SUS
Presidente Lula e ministra Nísia Trindade participam de inauguração das instalações da Hemobrás. Medicamento é usado no tratamento da hemofilia tipo A
Planalto – A nova Fábrica de Medicamentos Produzidos por Biotecnologia inaugurada nesta quinta-feira/4abril, no Complexo Fabril Hemobrás em Goiana (PE), é a concretização do Projeto Buriti, que corresponde à implantação e à produção do Hemo-8r, medicamento recombinante utilizado por pacientes em tratamento da hemofilia A, a mais comum e responsável por 70% a 85% dos casos. O presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva, participa da inauguração, com a ministra da Saúde, Nísia Trindade.
“A produção terá um impacto enorme na vida das pessoas com hemofilia, que sofrem muito em função de traumatismos, hemorragias e que agora vão ter a garantia de uma autonomia dessa produção a partir desse trabalho da Hemobrás” (Nisia Trindade)
O projeto da nova fábrica foi desenvolvido a partir de uma planta instalada na Suíça e envolveu especialistas dos Estados Unidos e profissionais de biotecnologia de outros países. O investimento na infraestrutura é de aproximadamente R$ 1,2 bilhão.
Após a conclusão e inauguração das obras civis, terão início as etapas de qualificação dos equipamentos e validação de processo para posterior submissão à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A previsão é de que a nova fábrica, que corresponde ao Bloco B07 do complexo da Hemobrás, esteja em atividade a partir de 2025, com distribuição dos produtos para o Sistema Único de Saúde (SUS). A capacidade produtiva da planta será de 1,2 bilhão de unidades por ano, suficiente para abastecer 100% da demanda do SUS pelo remédio.
Cerca de 15 mil brasileiros que convivem com hemofilia no Brasil serão diretamente impactados com o início produtivo do medicamento. Hoje, eles recebem com periodicidade o medicamento profilático Fator VIII de coagulação recombinante, ou Hemo-8r, que é fornecido pela Hemobrás por meio de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP).
“Do ponto de vista econômico, a nova fábrica representa uma autonomia frente a medicamentos essenciais, o domínio de uma tecnologia, a capacidade de expansão até para novas tecnologias, além da redução de custos”, disse Nísia.
Os principais equipamentos que serão responsáveis pela produção nacional do Hemo-8r já estão sendo alocados em suas respectivas salas. Veja quais são eles:
- Biorreatores de diversas capacidades volumétricas são os equipamentos onde as células capazes de produzir o Fator VIIIr serão cultivadas.
- Equipamentos de Cromatografia (de afinidade e de troca iônica) são os responsáveis por purificar o produto e concentrar o Fator VIIIr a níveis cada vez mais altos, separando-o de outras moléculas e aumentando a sua pureza.
- Equipamentos de Filtração têm como principal função esterilizar os líquidos que o atravessam, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento.
- Equipamentos para Envase são responsáveis pela embalagem primária. Quando a fórmula contendo o Fator VIIIr estéril é dispensada dentro do frasco final.
- Liofilizadores são os equipamentos no qual o medicamento líquido passa por
um processo suave de remoção de água, transformando-o em pó, o que melhora
a sua estabilidade final e o tempo de validade.
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